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关于“广元市第一人民医院体外诊断试剂一批 采购项目”的更正公告

发布时间:2023-02-16  来源:医学装备科  点击量:95

各潜在供应商:

关于广元市第一人民医院体外诊断试剂一批采购项目(项目编号:SCHT谈2023-08号”的谈判文件作如下更正,现以公告形式通知各潜在供应商:(更正内容在广元市第一人民医院官网上以公告的形式发布,各供应商不得以没有看到澄清或更正公告为由而拒绝接受澄清或修改通知

更正内容:

一、将原谈判文件“第五章:一、采购清单” 01包 分包内容更正如下:

原谈判文件采购清单

更正后采购清单

包号

产品名称

是否允许进口产品参与

包号

产品名称

是否允许进口产品参与

01

降钙素

01

降钙素

骨钙素

血醛固酮

β胶原降解产物

05

骨钙素

血醛固酮

β胶原降解产物

二、将原谈判文件“第五章 二、技术参数及配置要求”01包内骨钙素和β胶原降解产物”两个产品的技术参数及配置要求更正如下:

原谈判文件技术参数及配置要求

更正后技术参数及配置要求

包号

产品名称

技术参数及配置要求

包号

产品名称

技术参数及配置要求

01

骨钙素

1.方法学:磁微粒化学发光免疫分析法;

2.线性范围:0.5-300ng/mL;

3.空白限不大于0.35ng/mL;

4.批内变异系数不大于8.0%

5.试剂盒自带校准品,校准方式采用两点定标;

05

骨钙素

1.方法学:电化学发光法

2.线性范围:0.5~300ng/mL;

3.空白限0.50ng/mL;

4.精密度CV≤3.5%

5.试剂盒自带校准品,校准方式采用两点定标;

6.适用仪器:罗氏cobas e602免疫分析仪

β胶原降解产物

1.化学发光法;

2.线性:0.010-6.00ng/ml(10-6000pg/ml);

3.精密度:CV≤8.5%;功能灵敏度:<0.08ng/ml;

4.能提供不同人群参考范围(性别,绝经前后),提供证明材料;

5.能够在同一平台同时检测骨代谢相关项目,但不限于β-CTX,需提供SFDA注册证以及说明书等证明文件;

6.项目平均检测时间≤30min;试剂平均上机稳定期≥28天,提供证明材料,

项目定标点数≤2,提供证明材料

β胶原降解产物

1.化学发光法;

2.线性:0.0106.00ng/ml(10-6000pg/ml);

3.精密度:CV≤6%;功能灵敏度:<0.08ng/ml;

4.能提供不同人群参考范围(性别,绝经前后)

5.能够在同一平台同时检测骨代谢相关项目,但不限于β-CTX(提供产品注册证或使用说明书证明文件);

6.项目平均检测时间≤30min;试剂平均上机稳定期≥28天,

7.适用仪器:罗氏cobas e602免疫分析仪

三、将原谈判文件获取时间延长至:“2023年02月17日09:00-12:00,14:30-17:30(北京时间,法定节假日除外)”。

四、其余内容保持不变。

 

广元市第一人民医院

                           2023年2月16日


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